原标题:辉瑞新冠肺炎口服药物效果如何？可以降低89%的住院死亡风险。2月11日，根据《药品管理法》和《特殊药品审批程序》的相关规定，国家美国食品药品监督管理局进行了紧急审评审批，有条件批准辉瑞公司新冠肺炎地区尼玛替韦片/利托那韦片组合包装进口注册。
适合人群:中国只能给成年人使用，美国只能给12岁以上的人使用。
据中国美国食品药品监督管理局官网介绍，该产品为口服小分子新冠肺炎治疗药物，用于治疗轻中度新型冠状病毒(新冠肺炎)已进展为重度高危因素的成年人，如高龄、慢性肾脏疾病、糖尿病、心血管疾病、慢性肺部疾病等重度高危因素。患者应在医生指导下严格遵守说明书，并密切关注说明书中所列与其他药物相互作用的信息。
2021年12月22日，美国食品药品监督管理局(FDA)紧急批准辉瑞公司的口服新冠肺炎药物帕昔洛韦(Paxlovid)用于12岁以上、体重至少40公斤的人群，成为美国首个批准的口服新冠肺炎药物，一种专门用于对抗新型冠状病毒的3CL蛋白酶抑制剂。然而，美国美国食品药品监督管理局强调，Paxlovid未被授权用于新冠肺炎的暴露前或暴露后预防，而是被批准用于治疗因严重或危重新冠肺炎而需要住院治疗的患者。
据新华社。
要求:每天服用两次，连续服用5天。
根据食品药品监督管理局(FDA)的提示，帕昔洛韦由尼玛替韦片和利托那韦片组成。尼玛替韦片可以抑制新型冠状病毒蛋白的***，而利托那韦片可以减缓尼玛替韦片的分解，帮助药物以更高的浓度在体内停留更长的时间。服用三片，即两片尼马替韦片和一片利托那韦片，每天口服两次，共5天，连续使用不超过5天。
美国美国食品药品监督管理局在一份声明中强调，对于那些推荐新冠肺炎疫苗和加强剂量的个人，帕罗西汀不能替代疫苗接种。
治疗效果:降低89%的住院死亡风险。
2021年11月初，辉瑞公司公布了其新冠肺炎口服特效药的治疗效果数据，数据显示可降低89%的住院死亡风险。PAXLOVID是一种新型冠状病毒蛋白酶抑制剂的研究型抗病毒疗法，专门设计用于口服给药，以便在出现感染迹象或第一次意识到暴露时可以开出处方，以帮助患者避免可能导致住院的严重疾病和死亡。
支持Paxlovid的主要数据来自EPIC-HR，这是一项随机、双盲、安慰剂对照的临床试验，旨在研究Paxlovid在治疗实验室诊断为新型冠状病毒感染的非住院症状成人中的应用。数据显示，与安慰剂相比，在症状出现后的三天内，接受帕昔洛韦治疗的患者新冠肺炎相关住院或任何原因死亡的风险降低了89%，治疗组没有死亡病例。在症状出现的五天内观察到类似的结果。辉瑞公司表示，最近的实验室数据显示，帕昔洛韦对奥米克隆菌株仍然有效。
值得注意的是，除了FDA的批准，辉瑞已经开始在包括英国、澳大利亚、新西兰和韩国在内的Paxlovid中滚动提交申请，并计划向全球其他监管机构提交申请。
来源：人民日报健康客户端
本文来自西狸森溪寒风投稿，不代表舒华文档立场，如若转载，请注明出处：https://www.chinashuhua.cn/24/615794.html
微信扫一扫 
